APILisdexamfetamine DihydrochlorideCodice P-L074-001CAS 914480-48-1
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Impurezza o composto correlato · Famiglia Lisdexamfetamine
Standard analitico farmaceuticoLisdexamfetamine Dimesilate N-Boc Impurity
Sinonimi: Lisdexamfetamine Dimesylate N-Boc Impurity, Carbamic acid, ((1S)-5-amino-1-((((1S)-1-methyl-2-phenylethyl)amino)carbonyl)pentyl)-, 1,1-dimethylethyl ester, tert-Butyl ((S)-6-Amino-1-oxo-1-(((S)-1-phenylpropan-2-yl)amino)hexan-2-yl)carbamate
- Codice
- P-L074-020
- CAS
- 849605-16-9
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C20H33N3O3
- Peso molecolare
- 363,50 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Lisdexamfetamine
Profarmaco della destroamfetamina, approvato negli Stati Uniti nel 2007 per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e nel 2015, negli adulti, per il disturbo da alimentazione incontrollata.
CuriositàDi per sé è inattivo: nel sangue gli enzimi dei globuli rossi staccano l'amminoacido L-lisina legato alla molecola e liberano gradualmente il principio attivo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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