Principio attivo · Famiglia Lisinopril
Standard analitico farmaceuticoLisinopril Dihydrate
Sinonimi: N(2)-((1S)-1-carboxy-3-phenylpropyl)-L-lysyl-L-proline dihydrate, Renacor, Zestril, Prinivil, NSC 751176, NSC 758151, L-Proline, 1-(N2-((S)-1-Carboxy-3-phenylpropyl)-L-lysyl)-, dihydrate, (S)-
- Codice
- P-L075-002
- CAS
- 83915-83-7
- CAS alternativi
- 76547-98-3 (forma anidra)
- 82009-35-6 (solfato)
- 328395-62-6 (forma anidra)
- Formula
- C21H31N3O5·2H2O
- Peso molecolare
- 441,52 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Lisinopril
ACE-inibitore usato per ipertensione, scompenso cardiaco e dopo l'infarto, brevettato nel 1978 e approvato negli Stati Uniti nel 1987; nel 2023 era il quarto farmaco più prescritto negli Stati Uniti.
CuriositàIl nome ricorda la lisina, l'amminoacido inserito nella sua struttura: a differenza di quasi tutti gli ACE-inibitori non è un profarmaco e viene eliminato immutato con le urine.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Lisinopril DihydrateBP 695
- Lisinopril dihydrate CRSEP L0702000
- Lisinopril for peak identification CRSEP Y0001701
- Lisinopril for system suitability A CRSEP Y0001709
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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