Impurezza di farmacopea · Famiglia Lobeline
Standard analitico farmaceuticoLobeline Hydrochloride EP Impurity A Hydrochloride
Sinonimi: Lobeline EP Impurity A Hydrochloride
- Codice
- P-L079-002
- CAS
- 731823-86-2
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C22H27NO2·HCl
- Peso molecolare
- 373,92 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Lobeline
Alcaloide piperidinico, principale principio attivo della lobelia (Lobelia inflata), pianta del Nord America. Ha effetti simili a quelli della nicotina ed è stato usato in passato in preparati per i disturbi respiratori e per aiutare a smettere di fumare.
CuriositàLa lobelia è chiamata anche tabacco indiano perché i nativi americani ne fumavano le foglie e le usavano come rimedio per il respiro; la lobelina fu isolata nel 1921 dal chimico tedesco Heinrich Wieland.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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