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Lomustine EP Impurity B
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Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Lomustine

Standard analitico farmaceutico

Lomustine EP Impurity B

Sinonimi: Lomustine USP Related Compound B, Lomustine EP Impurity B (1-(2-Chloroethyl)-3-cyclohexylurea), 1-(2-Chloroethyl)-3-cyclohexylurea, N-(2-Chloroethyl)-N'-cyclohexylurea, Urea, N-(2-chloroethyl)-N'-cyclohexyl-, Lomustine impurity b (ep impurity), Lomustine specified impurity B, Lomustine Related Compound B

Codice
P-L087-002
CAS
13908-11-7
CAS alternativi
N/A
Formula
C9H17ClN2O
Peso molecolare
204,70 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Lomustine

Agente alchilante della famiglia delle nitrosouree, approvato negli Stati Uniti nel 1976 e assunto per bocca: si usa soprattutto contro i tumori cerebrali e, come seconda linea, nel linfoma di Hodgkin.

CuriositàLa sigla CCNU con cui è noto riassume la sua chimica, cloroetil-cicloesil-nitrosourea. È così liposolubile da superare la barriera emato-encefalica, ed è usato anche in veterinaria per alcuni tumori di cani e gatti.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

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LomustinePrincipio attivoLomustineCodice P-L087-001CAS 13010-47-4

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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