Impurezza di farmacopeaLopinavir EP Impurity ACodice P-L090-002CAS 192726-05-9
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Lopinavir
Standard analitico farmaceuticoLopinavir
Sinonimi: Aluviran, Koletra, N-(4-(((2,6-dimethylphenoxy)acetyl)amino)-3-hydroxy-5-phenyl-1-(phenylmethyl)pentyl)tetrahydro-alpha-(1-methylethyl)-2-oxo-1(2H)-pydrimidineacetamide
- Codice
- P-L090-001
- CAS
- 192725-17-0
- CAS alternativi
- 1239071-09-0 (idrato)
- Formula
- C37H48N4O5
- Peso molecolare
- 628,81 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Inibitore della proteasi dell'HIV approvato nel 2000, disponibile solo in associazione fissa con una piccola dose di ritonavir: questo blocca l'enzima CYP3A4, che altrimenti smaltirebbe in fretta il lopinavir, e ne alza molto i livelli nel sangue.
CuriositàFu progettato per migliorare il ritonavir studiando ai raggi X come le molecole si incastrano nella proteasi del virus, anche con il sincrotrone Advanced Photon Source dell'Argonne National Laboratory, negli Stati Uniti.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Lopinavir CRSEP Y0001498
- Lopinavir for peak identification CRSEP Y0001506
- Lopinavir for system suitability CRSEP Y0001505
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Impurezza di farmacopeaLopinavir EP Impurity TCodice P-L090-009CAS 2942244-19-9Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.