APIMebeverine HydrochlorideCodice P-M019-001CAS 2753-45-9
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Mebeverine
Standard analitico farmaceuticoMebeverine EP Impurity J Dihydrochloride
- Codice
- P-M019-007
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- 2758628-55-4 (base libera)
- Formula
- C32H52N2O3·2HCl
- Peso molecolare
- 585,69 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Mebeverine
Antispasmodico che agisce direttamente sulla muscolatura liscia dell'intestino, registrato per la prima volta nel 1965: si usa per dolore, crampi e gonfiore della sindrome dell'intestino irritabile.
CuriositàÈ considerato un analogo di seconda generazione della papaverina, un alcaloide del papavero da oppio usato come antispastico per rilassare la muscolatura liscia.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Marcato isotopicamenteDesmethyl Mebeverine Acid-d5Codice P-M019-009CAS 1329488-46-1Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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