Principio attivo · Famiglia Melphalan
Standard analitico farmaceuticoMelphalan Hydrochloride
Sinonimi: Alkeran hydrochloride, Evomela, L-Sarcolysine hydrochloride, Phenylalanine mustard hydrochloride, Melfalan hydrochloride, Sarcolysin hydrochloride, l-, L-Phenylalanine mustard hydrochloride, ALANINE, 3-(p-(BIS(2-CHLOROETHYL)AMINO)PHENYL)-, MONOHYDROCHLORIDE, L-, Alanine nitrogen mustard hydrochloride, L-Phenylalanine, 4-(bis(2-chloroethyl)amino)-, monohydrochloride, L-Alanine, 3-(p-(bis(2-chloroethyl)amino)phenyl)-, hydrochloride, Alkerana, Hepzato, Alkeran
- Codice
- P-M042-002
- CAS
- 3223-07-2
- CAS alternativi
- 148-82-3 (base libera)
- 8057-25-8 (base libera)
- Formula
- C13H18Cl2N2O2·HCl
- Peso molecolare
- 341,66 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Melphalan
Agente alchilante della famiglia delle mostarde azotate, legato all'amminoacido fenilalanina; studiato a metà degli anni Cinquanta e approvato negli Stati Uniti nel 1964, si usa soprattutto nel mieloma multiplo e prima del trapianto di cellule staminali.
CuriositàNegli anni Cinquanta fu studiato in parallelo in Gran Bretagna e in Unione Sovietica, dove fu chiamato sarcolisina: ancora oggi è noto anche come L-sarcolisina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Melphalan hydrochloride CRSEP Y0001158
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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