Mepyramine Maleate — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Mepyramine

Standard analitico farmaceutico

Mepyramine Maleate

Sinonimi: Pyrilamine Maleate, Anisopyradamine, Histatex, Histan, Minihist, Diaminide maleate, Paraminyl maleate, Antihist, Pyraninyl, Renstamin, Enrumay, Paramal, Pymafed, Stangen maleate, Anthisan maleate, Statomin maleate, Thylogen maleate, Neoantergan maleate, Pyranilamine maleate, Pyranisamine maleate, Pyra maleate, Prefrin A, Neo-antergan, Histavet-P, NSC 3604, N-Dimethylaminoethyl-N-p-methoxy-alpha-aminopyridine maleate, HistALL, Maleate, Pyrilamine, Childrens PediaClear 8, Pyrilamine maleate salt, Histosol, Histine, Pyramal maleate, Kriptin maleate, Dorantamin maleate, Histavet-P (veterinary), Pyma, Mepiramine maleate, N-(4-Methoxyphenyl)methyl-N',N'-dimethyl-N-(2-pyridinyl)-1,2-ethanediamine Maleate, Component of Pyrdex, Component of Endotussin-NN, N,N-Dimethyl-N'-(4-methoxybenzyl)-N'-(2-pyridyl)ethylenediamine maleate, N-p-Methoxybenzyl-N',N'-dimethyl-N-alpha-pyridylethylenediamine maleate, Pharmakon1600-01500519, NSC 757305, Prefrin-a component pyrilamine maleate, N-(p-Methoxybenzyl)-N,2-ethanediamine, maleic acid salt, n-(4-methoxybenzyl)-n',n'-dimethyl-n-pyridin-2-ylethane-1,2-diamine (2z)-but-2-enedioate

Codice: P-M057-001
CAS: 59-33-6
CAS alternativi: 91-84-9 (base libera)
102206-59-7 (base libera)
70557-32-3 (base libera)
6036-95-9 (cloridrato)
63681-05-0 (fosfato)
7681-24-5 (acetato)
Formula: C₁₇H₂₃N₃O·C₄H₄O₄
Peso molecolare: 401,46 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antistaminico H1 di prima generazione, noto anche come pirilamina, brevettato nel 1943 e in uso dal 1949: oggi si trova soprattutto in creme contro punture d'insetto e orticaria da ortica e in alcuni preparati da banco.

CuriositàÈ estremamente selettivo: si lega ai recettori H1 dell'istamina circa 130.000 volte più che ai recettori muscarinici, e per questo, a differenza di molti antistaminici della sua generazione, ha pochissimi effetti anticolinergici.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Mepyramine maleate CRSEP M0500000

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Impurezza di farmacopeaMepyramine EP Impurity ACodice P-M057-002CAS 52818-63-0

Impurezza di farmacopeaMepyramine EP Impurity CCodice P-M057-003CAS 504-29-0

Impurezza di farmacopeaMepyramine Maleate EP Impurity BCodice P-M057-004CAS 123-11-5

Marcato isotopicamentePyrilamine-D6Codice P-M057-005

NitrosamminaN-Nitroso-N-Desmethyl MepyramineCodice P-M057-006

ImpurezzaMepyramine N-OxideCodice P-M057-007CAS 98982-99-1

ImpurezzaN-Desmethyl Mepyramine MaleateCodice P-M057-008CAS 1350043-42-3

ImpurezzaO-Desmethyl MepyramineCodice P-M057-009CAS 57830-29-2

Vedi tutti i 9 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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