Impurezza o composto correlato · Famiglia Meropenem
Standard analitico farmaceuticoMeropenem Impurity 1
Sinonimi: (4-Nitrophenyl)methyl (4R,5R,6S)-3-Diphenoxyphosphoryloxy-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate, Doripenem Impurity 12
- Codice
- P-M062-014
- CAS
- 90776-59-3
- CAS alternativi
- 1233517-79-7 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C29H27N2O10P
- Peso molecolare
- 594,51 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Meropenem
Antibiotico carbapenemico ad ampio spettro, brevettato nel 1983 e approvato negli Stati Uniti nel 1996: si somministra per via endovenosa contro infezioni gravi come polmoniti, meningiti e infezioni addominali.
CuriositàI carbapenemi discendono dalla tienamicina, prodotta dal batterio Streptomyces cattleya; a differenza dell'imipenem, il meropenem resiste all'enzima renale deidropeptidasi-I e non va associato alla cilastatina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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