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Metformin EP Impurity A
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Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Metformin

Standard analitico farmaceutico

Metformin EP Impurity A

Sinonimi: Cyanoguanidine, Dicyandiamide, 2-cyanoguanidine, Dicyanodiamide, N-Cyanoguanidine, Pyroset DO, Dicyandiamido, Dicyandiamin, Epicure DICY 7, Epicure DICY 15, Araldite XB 2879B, Araldite XB 2979B, NSC 2031, Guanidine, cyano-, Guanidine-1-carbonitrile, Guanidine, N-cyano-, Aminocyanocarboxamidine, Cyanoguanidine Metformin Related Compound A USP, Dicyanadiamide, Dicyanediamide, Cyanamide metabolite, Adeka EH 3636AS, Dicyanodiamide M.P. RS, NCN=C(NH2)2

Codice
P-M073-004
CAS
461-58-5
CAS alternativi
  • 58296-58-5 (cloridrato)
  • 157480-33-6 (altro CAS dello stesso composto)
  • 26591-10-6 (altro CAS dello stesso composto)
Formula
C2H4N4
Peso molecolare
84,08 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Metformin

Antidiabetico di prima scelta nel diabete di tipo 2, in uso in Europa dalla fine degli anni Cinquanta.

CuriositàDeriva dalla galega (Galega officinalis), una pianta usata nella medicina popolare del Medioevo contro i sintomi che oggi riconosciamo come diabete.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.

Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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MetforminPrincipio attivoMetforminCodice P-M073-001CAS 657-24-9

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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