Methanesulfonyl chloride — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza o composto correlato · Famiglia Iguratimod

Standard analitico farmaceutico

Methanesulfonyl chloride

Sinonimi: Iguratimod Impurity 15 (Methanesulfonyl Chloride), Mesyl chloride, Methanesulphonyl chloride, Methyl sulfochloride, Chloro methyl sulfone, Methanesulfonic acid chloride, Methylsulfonyl chloride, Methanesulfuryl chloride, Mesylchoride, Mesyl chlorid, MsCl, Methansulfonylchlorid, Methanesufonylchloride, Methanesulfonylchlorid, Methansulfonylchloride, Mesylic acid chloride, Methylsufonyl chloride, Methylsulfonyl choride, Methysulfonyl chloride, Methanesulfonlychloride, Methansulphonylchloride, Methanesulfonyl choride, Methanesulfonyl cloride, Methanesulonyl chloride, Methylsulfonic chloride, Metanesulfonyl chloride, Methanesulforiylchloride, Methanesulfonic chloride, Methanesulphonyl choride, Methylsulphonyl chloride, Methanesulfonyl chlorine, Methanesulphonyl cloride, Methanesuiphonyl chloride, Methanesulfonoyl chloride, Methanesulphonic chloride, Methariesulfonyl chloride, Methanesulfonic acid chlorid, Methanesulfonoic acid chloride, Methanesulphonic acid chloride

Codice: P-I022-047
CAS: 124-63-0
CAS alternativi: N/A
Formula: CH₃ClO₂S
Peso molecolare: 114,54 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Iguratimod

Antireumatico di fondo (DMARD) a piccola molecola, derivato del cromone: frena l'attivazione di NF-κB, la produzione di citochine infiammatorie e quella di anticorpi da parte dei linfociti B. Approvato nel 2011 in Cina e nel 2012 in Giappone per l'artrite reumatoide.

CuriositàFu scoperto in Giappone con la sigla T-614, ma il primo via libera arrivò in Cina, dove era stato sviluppato in modo indipendente dagli inventori giapponesi.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Principio attivoIguratimodCodice P-I022-001CAS 123663-49-0

Marcato isotopicamenteIguratimod-d5Codice P-I022-002CAS 2816542-08-0

NitrosamminaN-Nitroso IguratimodCodice P-I022-003

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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