Principio attivo · Famiglia Methionine

Standard analitico farmaceutico

Methionine

Sinonimi: L-Methionine, h-Met-oh, Cymethion, L-Methioninum, Neo-methidin, Methilanin, Metionina, Acimethin, L-Methionin, L-alpha-Amino-gamma-methylmercaptobutyric acid, L-Homocysteine, S-methyl-, L-Met, L(-)-Amino-gamma-methylthiobutyric acid, L-alpha-Amino-gamma-methylthiobutyric acid, L-gamma-Methylthio-alpha-aminobutyric acid, Butanoic acid, 2-amino-4-(methylthio)-, (S)-, Toxin WAR (Bacillus thuringiensis strain PS205C), L-a-Amino-g-methylthiobutyric acid, gamma-Methylthio-alpha-aminobutyric acid, NSC 22946, alpha-Amino-gamma-methylmercaptobutyric acid, Methioninum racemicum, Banthionine, Cynaron, Dyprin, Meonine, Metione, Neston, h-Met-h, S-Methyl-L-homocysteine, g-Methylthio-a-aminobutyric acid, Toxin WAR, a-Amino-g-methylmercaptobutyric acid, Terlipressin Impurity 15, G-methylthio-a-aminobutyrate, L-a-amino-g-methylthiobutyrate, A-amino-g-methylmercaptobutyrate, Pharmakon1600-01301006, alpha-amino-alpha-aminobutyric acid, gamma-methylthio-alpha-aminobutyrate, L-alpha-amino-gamma-methylthiobutyrate, Butanoic acid, 2-amino-4-methylthio-, alpha-amino-gamma-methylmercaptobutyrate, NSC 760117, L(-)-amino-alpha-amino-alpha-aminobutyric acid

Codice: P-M082-001
CAS: 63-68-3
CAS alternativi: 7786-71-2 (sale di calcio)
106207-65-2 (sale di magnesio)
40816-51-1 (sale di zinco)
6810-12-4 (cloridrato)
41442-22-2 (sale sodico)
59-51-8 (forma racemica)
26062-47-5 (altro CAS dello stesso composto)
3654-96-4 (altro CAS dello stesso composto)
58576-49-1 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₅H₁₁NO₂S
Peso molecolare: 149,21 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Aminoacido essenziale contenente zolfo, isolato nel 1921 da John Howard Mueller e battezzato nel 1925: serve a costruire le proteine ed è il precursore della S-adenosilmetionina, coinvolta in moltissime reazioni della cellula.

CuriositàIl suo codice genetico, AUG, è anche il segnale di partenza nella lettura dei geni: per questo le proteine, appena prodotte, iniziano quasi sempre con una metionina.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Methionine CRSEP M0960000

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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