Principio attivo · Famiglia Methocarbamol

Standard analitico farmaceutico

Methocarbamol

Sinonimi: Robaxin, Metocarbamol, Etroflex, Miolaxene, Miorilas, Relestrid, Surquetil, Tresortil, Avetil, Delaxin, Miowas, Metocarbamolo, Metofenina, Myolaxene, Reflexyn, Romethocarb, Robinax, Forbaxin, Guaiphenesin carbamate, Guaiacol glyceryl ether carbamate, Guaiphenesine carbamate, Glycerylguaiacolate carbamate, Guiacol-gliceriletere monocarbammato, Robaxin-750, NSC 170960, Carbamate, Guaiphenesin, Miolaxin, Tanlor, Methcarbamol, Robaxin-V Injectable, Methocarb 500-EZS, Lumirelax, Perilax, Neuraxin, Parabaxin, Methocal, Metofenia, Glycerylguajacol-carbamate, Robaxan, Robaxine, Robaxon, Carbamic acid, 2-hydroxy-3-(o-methoxyphenoxy)propyl ester, Robamol, Traumacut, Robaxisol, Carbamic Acid 2-Hydroxy-3-(2-methoxyphenoxy)propyl Ester, Pharmakon1600-01500397, NSC 757112

Codice: P-M083-001
CAS: 532-03-6
CAS alternativi: 145841-69-6 (altro CAS dello stesso composto)
3967-43-9 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₁H₁₅NO₅
Peso molecolare: 241,24 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Miorilassante ad azione centrale sviluppato nel 1956 per migliorare la mefenesina, poco potente e di breve durata, e approvato negli Stati Uniti nel 1957 contro spasmi muscolari acuti e dolorosi.

CuriositàÈ il derivato carbammato della guaifenesina, l'espettorante di molti sciroppi per la tosse, ma non si trasforma in guaifenesina. Può colorare le urine di nero, blu o verde.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Principio attivoMethocarbamol sulfateCodice P-M083-002

MetabolitaMethocarbamol Glucuronide (Mixture of Diastereomers)Codice P-M083-003CAS 56305-74-9

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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