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Methotrexate EP Impurity L Disodium salt
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Methotrexate

Standard analitico farmaceutico

Methotrexate EP Impurity L Disodium salt

Sinonimi: disodium N-(4-(methylamino)benzoyl)-L-glutamate

Codice
P-M085-020
CAS
57444-71-0
CAS alternativi
  • 52980-68-4 (acido libero)
  • 66104-81-2 (sale di zinco)
  • 1370531-79-5 (sale di zinco)
Formula
C13H14N2Na2O5
Peso molecolare
324,24 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Methotrexate

Antifolato che blocca l'enzima diidrofolato reduttasi, in uso dalla fine degli anni Quaranta: nato contro la leucemia infantile, oggi si usa in oncologia e, a basse dosi, per artrite reumatoide e psoriasi.

CuriositàNel 1956 Min Chiu Li e Roy Hertz lo usarono contro il coriocarcinoma, un tumore della placenta: alcune pazienti con metastasi guarirono completamente, ed era la prima volta che la chemioterapia guariva un tumore metastatico.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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MethotrexatePrincipio attivoMethotrexateCodice P-M085-001CAS 59-05-2

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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