Impurezza o composto correlato · Famiglia Gliclazide
Standard analitico farmaceuticoMethyl N-Methyl-p-tolylsulfoncarbamate
Sinonimi: Methyl N-Methyl-p-tolylsulphoncarbamate, Methyl methyl((4-methylphenyl)sulfonyl)carbamate, methyl N-methyl-N-(4-methylphenyl)sulfonylcarbamate, N-Methyl(p-tosyl)carbamic Acid Methyl Ester, Methyl methyl(tosyl)carbamate, Gliclazide Impurity 20, Methyl methyl(4-methylbenzene-1-sulfonyl)carbamate, Methyl N-Methyl-p-tolylsulfonylcarbamate
- Codice
- P-G040-023
- CAS
- 32258-50-7
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C10H13NO4S
- Peso molecolare
- 243,28 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Gliclazide
Sulfonilurea di seconda generazione che stimola il pancreas a liberare insulina, usata per il diabete di tipo 2. Brevettata nel 1966, è in uso dal 1972.
CuriositàSi lega in modo selettivo ai recettori SUR1 delle cellule beta del pancreas, non ai SUR2A del cuore: chiude così i canali del potassio e il calcio che entra nella cellula fa liberare l'insulina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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