Principio attivo · Famiglia Methylphenidate
Standard analitico farmaceuticoMethylphenidate Hydrochloride
Sinonimi: Ritalin SR, Methylin ER, Ritalin LA, Metadate, Quillivant XR, QuilliChew ER, Ritalin, Metadate CD, Quillichew, Quillivant, Aptensio, Foquest, Metadate ER, Methylphenidylacetate hydrochloride, Oros mph, Aptensio XR, Methyl alpha-phenyl-2-piperidineacetate hydrochloride, Equasym, Medikinet, Adhansia xr, Jornay pm, Tranquilyn, Delmosart, Matoride xl, Xenidate xl, Medikinet XL, Relexxii, JORNAY PM Extended-Release, alpha-phenyl-2-piperidineacetic acid methyl ester hydrochloride, Equasym xl, Centedrine, Centedrin, Concerta, Methylin, Meridil, Ritalin hydrochloride, Rilaline, Meridil hydrochloride, Rilatine, Methyl phenyl(piperidin-2-yl)acetate hydrochloride, Threo-Methyl alpha-phenyl-alpha-(2-piperidyl)acetate hydrochloride, DL-Threo-Methylphenidate Hydrochloride, Methylphenidate Hydrochloride CII (1433008), rac-threo-Methylphenidate Hydrochloride, dl-threo-Methylphenidate HCl, Biphentin, MethyPatch, Metadate MR, Equasym IR, Ritalin QD, rac-threo-Methylphenidate Hydrochloride (1.0mg/ml in Methanol), rac-threo-Methylphenidate Hydrochloride (1 mg/ml in Methanol), Methylphenidate Hydrochloride 1.0 mg/ml in Methanol (as free base)
- Codice
- P-M096-001
- CAS
- 298-59-9
- CAS alternativi
- 23655-65-4 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C14H20ClNO2
- Peso molecolare
- 269,77 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Stimolante del sistema nervoso centrale sintetizzato nel 1944 a Basilea dal chimico Leandro Panizzon e autorizzato negli Stati Uniti nel 1955. È usato per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e per la narcolessia.
CuriositàPanizzon lo provò su se stesso e sulla moglie Marguerite, che chiamava Rita: lei giocava a tennis e lo trovava utile sul campo. Il farmaco fu poi battezzato con il suo soprannome.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Methylphenidate HydrochlorideBP 1201
- Methylphenidate hydrochloride CRSEP Y0001017
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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