Marcato con isotopi stabili · Famiglia Miglustat
Standard analitico farmaceuticoMiglustat-d9 Hydrochloride
Sinonimi: N-Butyldeoxynojirimycin Hydrochloride-d9
- Codice
- P-M128-005
- CAS
- 1883545-57-0
- CAS alternativi
- 72599-27-0 (forma non marcata)
- 134282-77-2 (forma non marcata)
- 210110-90-0 (forma non marcata)
- 1883545-56-9 (base libera)
- Formula
- C10H12D9NO4·HCl
- Peso molecolare
- 264,79 g/mol
- Categoria
- Marcato con isotopi stabili
Famiglia: Miglustat
Iminozucchero analogo del glucosio, noto anche come N-butil-deossinojirimicina: inibisce la glucosilceramide sintasi e riduce così la sostanza che si accumula nella malattia di Gaucher. Fu approvato nell'Unione Europea nel 2002 e negli Stati Uniti nel 2003.
CuriositàPrima di diventare un farmaco per malattie rare attirò l'interesse come antivirale: negli studi riduceva l'infettività del virus HIV, alterando il ripiegamento della sua glicoproteina gp160.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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