Impurezza di farmacopeaMirtazapine EP Impurity ACodice P-M142-003CAS 155172-12-6
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Principio attivo · Famiglia Mirtazapine
Standard analitico farmaceuticoMirtazapine
Sinonimi: Remeron, Mepirzepine, Remergon, Zispin, Promyrtil, Remergil, Rexer, Avanza, Norset, Remeron SolTab, Mirataz, Mepirzapine, Pyrazino(2,1-a)pyrido(2,3-c)(2)benzazepine, 1,2,3,4,10,14b-hexahydro-2-methyl-, Mirtazepine, Mepirzapin, Mirtazipine, Azamianserin, Smilon, Diosmetin 3',7-Bis(2,3,4-tri-O-acetyl-D-glucuronic Acid Methyl Ester), Reflex
- Codice
- P-M142-001
- CAS
- 85650-52-8
- CAS alternativi
- 868363-97-7 (bromidrato)
- 85650-53-9 (maleato)
- 207516-99-2 (cloridrato)
- 341512-89-8 (idrato)
- 159355-60-9 (altro CAS dello stesso composto)
- 61337-67-5 (CAS cancellato)
- Formula
- C17H19N3
- Peso molecolare
- 265,36 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antidepressivo tetraciclico nato nei Paesi Bassi, descritto nel 1989 dallo stesso gruppo di chimici della mianserina, da cui differisce per un atomo di azoto in più: approvato nei Paesi Bassi nel 1994 e negli Stati Uniti nel 1996, si usa per la depressione maggiore.
CuriositàIn veterinaria è usata per stimolare l'appetito dei gatti: negli Stati Uniti nel 2018 è stata approvata anche come pomata da applicare sulla parte interna dell'orecchio.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- MirtazapineBP 842
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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