APIMitoxantroneCodice P-M150-001CAS 65271-80-9
Trascina per ruotare
API · Famiglia Mitoxantrone
Standard analitico farmaceuticoMitoxantrone Dihydrochloride
Sinonimi: Onkotrone, Mitroxone, Neotalem, Pralifan, Dihydroxyanthracenedione Dihydrochloride, Novantrone, Novantron, DHAD, Mitozantrone dihydrochloride, Immunex, Bisantrone, Eslep
- Codice
- P-M150-002
- CAS
- 70476-82-3
- CAS alternativi
- 65271-80-9 (base libera)
- 70711-41-0 (acetato)
- 1179377-27-5 (cloridrato)
- Formula
- C22H28N4O6·2HCl
- Peso molecolare
- 517,40 g/mol
- Categoria
- API
Famiglia: Mitoxantrone
Antitumorale della classe degli antracenedioni, affine alle antracicline, approvato nel 1987 e usato contro alcune leucemie; trova impiego anche in alcune forme di sclerosi multipla.
CuriositàPuò colorare di verde-azzurro le urine per circa 24 ore dopo la somministrazione e, a volte, dare temporaneamente una tinta bluastra al bianco degli occhi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Mitoxantrone hydrochloride CRSEP M2305000
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NitrosamminaN2-Nitroso MitoxantroneCodice P-M150-009Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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