Impurezza di farmacopea · Famiglia Morphine
Standard analitico farmaceuticoMorphine Hemisulphate Pentahemihydrate
Sinonimi: Apomorphine Impurity B CRS - * Narc (Morphine Hemisulfate P), Morphine Sulfate CRS - * Narc (Morphine Hemisulfate Pentahy), Morphine sulfate pentahydrate, Duramorph, MS Contin, Morphine Forte, Morphine H.P, Depodur, Avinza, Kadian, Morphine Extra-Forte, Astramor PH, Morphine hemisulfate hemipentahydrate, Sulfuric acid--17-methyl-5alpha-7,8-didehydro-4,5-epoxymorphinan-3,6alpha-diol--water (1/2/5)
- Codice
- P-M172-002
- CAS
- 6211-15-0
- CAS alternativi
- 57-27-2 (base libera)
- 5974-16-3 (bromidrato idrato)
- 596-17-8 (fosfato)
- 64-31-3 (forma anidra)
- 335328-17-1 (mesilato)
- 6055-06-7 (cloridrato idrato)
- 52-26-6 (cloridrato)
- 596-15-6 (acetato)
- 596-16-7 (nitrato)
- 630-81-9 (bromidrato)
- 596-18-9 (lattato)
- 6009-81-0 (idrato)
- 50291-32-2 (sale sodico)
- 6032-52-6 (fosfato idrato)
- 66591-53-5 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- 2C17H19NO3·H2SO4·5H2O
- Peso molecolare
- 758,83 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Morphine
Il principale alcaloide dell'oppio, isolato nei primi anni dell'Ottocento dal farmacista tedesco Friedrich Sertürner: è considerato il primo principio attivo estratto puro da una pianta.
CuriositàSertürner la chiamò così in onore di Morfeo, il dio greco dei sogni.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Morphine SulfateBP 648
- Apomorphine impurity B CRSEP Y0001471
- Morphine sulfate CRSEP Y0000452
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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