Principio attivo · Famiglia Myo-Inositol

Standard analitico farmaceutico

Myo-Inositol

Sinonimi: Inositol, An inositol, cyclohexane-1,2,3,4,5,6-hexol, Scyllo-inositol, Muco-Inositol, Epi-Inositol, Allo-inositol, D-chiro-Inositol, i-Inositol, Meso-Inositol, Neo-inositol, cis-Inositol, Cyclohexane-1,2,3,4,5,6-hexaol, Scyllitol, Quercinitol, Cocositol, Inosital, Myoinosite, Meat sugar, Phaseomannite, Inositene, Inositina, Dambose, Inosite, L-chiro-Inositol, Mesovit, Iso-inositol, Mesoinosit, Mesoinosite, Phaseomannitol, Scyllite, Mesol, Nucite, Inositol, myo-, d-Inositol, Cyclohexitol, Cyclohexanehexol, Inositol, meso-, L-Inositol, D-myo-Inositol, Levoinositol, Insitolum, Hexahydroxycyclohexane, L-myo-Inositol, Inositol, allo-, Inositol, muco-, Inositol, neo-, Inositol, i-, Bios I, Inositol, scyllo-, Inositol, cis-, Inositol, epi-, Epi-Cyclohexanehexol, Rat antispectacled eye factor, Matezodambose, Chiro-inositol, (-)-, NSC 25142, Inositol, D-chiro-, NSC 8101, NSC 55551, NSC 404118, Inos, Myo -Inositol, NSC 55552, NSC 55558, NSC 103959, NSC 127230, Mouse antialopecia factor, D-muco-Inositol, Inositols, Lnositol, LnosMtol, Muscle sugar, Inositol, chiro-, rac-chiro-inositol, Chiro-inositols, Orthorhombic myo-inositol, dl-chiro-inositol, Inositol (d), Inositol (l)

Codice: P-M181-001
CAS: 87-89-8
CAS alternativi: 643-12-9 (altro CAS dello stesso composto)
488-59-5 (altro CAS dello stesso composto)
6917-35-7 (altro CAS dello stesso composto)
488-58-4 (altro CAS dello stesso composto)
551-72-4 (altro CAS dello stesso composto)
41546-34-3 (altro CAS dello stesso composto)
643-10-7 (altro CAS dello stesso composto)
488-55-1 (altro CAS dello stesso composto)
488-54-0 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₆H₁₂O₆
Peso molecolare: 180,16 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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La forma più importante dell'inositolo, uno zuccheralcol ciclico isolato nel 1850 da Johann Joseph Scherer: è parte dei fosfolipidi di membrana e dei messaggeri cellulari come l'IP3, e nelle piante forma l'acido fitico, riserva di fosforo dei semi.

CuriositàIl prefisso myo- significa muscolo, perché fu isolato da estratti muscolari. Un tempo era chiamato vitamina B8, ma l'organismo sa produrlo da sé, quindi non è una vera vitamina.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Myo-Inositol CRSEP Y0000485

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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