Principio attivo · Famiglia Nalidixic Acid
Standard analitico farmaceuticoNalidixic Acid
Sinonimi: 1-ethyl-7-methyl-4-oxo-1,8-naphthyridine-3-carboxylic acid, Nalidixin, NegGram, Nevigramon, Nalidixan, Wintomylon, Nalidic acid, Nalidixinic acid, Dixiben, Nalurin, Naxuril, Nogram, Urisal, Nalix, Betaxina, Specifin, Urodixin, Negram, Uralgin, Uriben, Uriclar, Uroneg, NSC 82174, Nalidixate, Innoxalon, Nalitucsan, Sicmylon, Unaserus, Uronidix, Cybis, Dixinal, Jicsron, Uroman, Kusnarin, Nalidicron, Nicelate, Specifen, Narigix, Poleon, Uropan, Naldixic acid, Eucistin, Nalidixane, Innoxalomn, Eucisten, Nalidixinsaure, Pharmakon1600-01500756, NSC 757432
- Codice
- P-N013-001
- CAS
- 389-08-2
- CAS alternativi
- 3374-05-8 (sale sodico)
- 15769-77-4 (sale sodico idrato)
- Formula
- C12H12N2O3
- Peso molecolare
- 232,24 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Il capostipite degli antibatterici chinolonici: blocca la replicazione del DNA dei batteri. Fu descritto nel 1962 da George Lesher e colleghi ed entrò in uso clinico nel 1967 contro le infezioni delle vie urinarie.
CuriositàNacque quasi per caso, da un sottoprodotto della sintesi dell'antimalarico clorochina. A rigore non è nemmeno un chinolone: il suo anello contiene due atomi di azoto, è un derivato naftiridinico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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