Principio attivo · Famiglia Naloxegol
Standard analitico farmaceuticoNaloxegol
Sinonimi: Moventig, Morphinan-3,14-diol, 4,5-Epoxy-6-(3,6,9,12,15,18,21-heptaoxadocos-1-yloxy)-17-(2-propenyl)-, (5alpha,6alpha)-, Movantik, Naloxone Impurity 20, NSC 787509, Morphinan-3,14-diol, 4,5-epoxy-6-(3,6,9,12,15,18,21-heptaoxadocos-1-yloxy)-17-(2-propen-1-yl)-, (5alpha,6alpha)-
- Codice
- P-N016-001
- CAS
- 854601-70-0
- CAS alternativi
- 1354744-91-4 (ossalato)
- Formula
- C34H53NO11
- Peso molecolare
- 651,79 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antagonista dei recettori mu degli oppioidi ad azione periferica, approvato nel 2014 per la stitichezza causata dagli oppioidi negli adulti con dolore cronico non oncologico.
CuriositàÈ una molecola di naloxolo legata a una catena di polietilenglicole (PEG): questa coda le impedisce di attraversare la barriera ematoencefalica, così agisce sull'intestino ma non sul cervello.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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