Naphazoline EP Impurity B — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Naphazoline

Standard analitico farmaceutico

Naphazoline EP Impurity B

Sinonimi: 1-Naphthaleneacetic Acid, 2-naphthalen-1-ylacetic acid, Naphthaleneacetic acid, Planofix, Naphthalene-1-acetic acid, Phyomone, Fruitone N, Transplantone, Fruitofix, Planofixe, alpha-NAA, Celmone, alpha-Naphthylacetic acid, Tre-hold, Alphaspra, Klingtite, Nafusaku, Primacol, Rhodofix, Agronaa, Biokor, Etifix, Pomoxon, Stafast, Tekkam, Vardhak, Alman, Rasin, Liqui-stik, Appl-set, Rhizopon B, alpha-Naphthaleneacetic acid, Naphthylacetic acid, Floramon, Hormofix, Plucker, Regenasol, Fruit Fix, STIK, Naphthalen-1-yl-acetic acid, Germon, Stimolante 66f, NAFTAL, NSC 15772, Stop-Drop, Tip-Off, Pimacol-Sol, Niagara-Stik, Nu-Tone, Caswell No. 589, Phymone, EPA Pesticide Chemical Code 056002, a-naphthaleneacetic acid, alpha-Naphthyleneacetic acid, Kyselina 1-naftyloctova, Naphthalene-1 acetic, Naphtalene-1-acetic acid, I+/--Naphthylacetic acid, Acetic acid, 2-(1-naphthyl)-

Codice: P-N020-005
CAS: 86-87-3
CAS alternativi: 25545-89-5 (sale di ammonio)
15165-79-4 (sale potassico)
61-31-4 (sale sodico)
25267-17-8 (sale sodico)
26445-01-2 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₂H₁₀O₂
Peso molecolare: 186,21 g/mol
Categoria: Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Naphazoline

Vasocostrittore della famiglia delle imidazoline, brevettato nel 1934 e in uso dai primi anni Quaranta come decongestionante nasale; oggi si trova anche nei colliri contro gli occhi arrossati.

CuriositàIl nome richiama le due parti della molecola: il naftalene, la sostanza delle vecchie palline antitarme, e l'anello imidazolinico che dà il nome alla sua famiglia chimica.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Vedi tutti i 22 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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