Principio attivoNeratinibCodice P-N038-001CAS 698387-09-6
Trascina per ruotare
Impurezza o composto correlato · Famiglia Neratinib
Standard analitico farmaceuticoNeratinib Impurity 8
Sinonimi: N-[4-[3-Chloro-4-(pyridin-2-ylmethoxy)anilino]-3-cyano-7-ethoxyquinolin-6-yl]-1-methyl-2,3-dioxopiperidine-4-carboxamide
- Codice
- P-N038-017
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C31H27ClN6O5
- Peso molecolare
- 599,04 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Neratinib
Inibitore tirosin-chinasico di HER2, EGFR e HER4, approvato negli Stati Uniti nel 2017 e in Europa nel 2018 per il tumore al seno HER2-positivo in fase iniziale, come terapia adiuvante estesa dopo il trastuzumab.
CuriositàSi lega in modo covalente, cioè permanente, a una cisteina dei recettori HER2 ed EGFR: per questo resta attivo anche contro la variante T790M dell'EGFR, che sfugge agli inibitori non covalenti.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.