Impurezza di farmacopea · Famiglia Nitrofurantoin
Standard analitico farmaceuticoNitrofurantoin USP Related Compound A
Sinonimi: 3-(5-Nitrofurfurylideneamino)hydantoic acid, NFFAHA, Hydantoic acid, 3-(5-nitrofurfurylideneamino)-, Acetic acid, (1-carbamoyl-2-(5-nitrofurfurylidene)hydrazino)-, Nitrofurantoin USP RC A, N-carbamoyl-N-(((5-nitrofuran-2-yl)methylene)amino)glycine, Kwas N-(5-nitro-2-furfurylideno)-2-semikarbazydooctowy, Acetic acid, ((aminocarbonyl)((5-nitro-2-furanyl)methylene)hydrazino)-, Acetic acid, 2-(1-(aminocarbonyl)-2-((5-nitro-2-furanyl)methylene)hydrazinyl)-, n-(aminocarbonyl)-n-(((5-nitro-2-furanyl)-methylene)-amino)-glycine
- Codice
- P-N081-002
- CAS
- 63981-22-6
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C8H8N4O6
- Peso molecolare
- 256,17 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Nitrofurantoin
Antibatterico della famiglia dei nitrofurani, in commercio dal 1953, usato per trattare e prevenire le infezioni non complicate delle vie urinarie, come la cistite.
CuriositàNel sangue resta a livelli bassissimi, mentre nelle urine si concentra centinaia di volte di più; e poiché colpisce insieme ribosomi e DNA dei batteri, le resistenze restano rare.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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