Principio attivoNorgestrelCodice P-N094-001CAS 6533-00-2
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Norgestrel
Standard analitico farmaceuticoNorgestrel EP Impurity H
Sinonimi: Norgestrel Impurity 2, Racemic 4,5-Dihydro Norgestrel
- Codice
- P-N094-003
- CAS
- 20402-55-5
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C21H30O2
- Peso molecolare
- 314,47 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Norgestrel
Progestinico sintetico della pillola anticoncezionale, sintetizzato all'inizio degli anni Sessanta dal chimico Herchel Smith e colleghi e arrivato in farmacia nel 1966 in Germania, in associazione con l'etinilestradiolo.
CuriositàÈ una miscela di due forme speculari e solo una, il levonorgestrel, è attiva. Nel 2023 negli Stati Uniti è diventato la prima pillola contraccettiva quotidiana approvata per la vendita senza ricetta.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Norgestrel impurity H CRSEP Y0002438
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Principio attivoNorgestrelCodice P-N094-001CAS 6533-00-2
MetabolitaNorgestrel Sulfate Sodium SaltCodice P-N094-002
Impurezza di farmacopeaNorgestrel EP Impurity ACodice P-N094-006CAS 110785-09-6Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.