Impurezza di farmacopea · Famiglia Ofloxacin
Standard analitico farmaceuticoOfloxacin EP Impurity A
Sinonimi: Ofloxacin Q acid, Ofloxacin Impurity A, Oxygen-fluorine acid, H-Pyrido(1,2,3-de)-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid, 9,10-difluoro-2,3-dihydro-3-methyl-7-oxo-
- Codice
- P-O010-002
- CAS
- 82419-35-0
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C13H9F2NO4
- Peso molecolare
- 281,21 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Ofloxacin
Antibiotico fluorochinolonico di seconda generazione, brevettato nel 1980 e approvato per la prima volta in Giappone nel 1985, che blocca la DNA girasi batterica ed è usato contro numerose infezioni.
CuriositàÈ una miscela di due forme speculari: la forma (S), separata in seguito, è diventata un farmaco a sé, la levofloxacina, in commercio dal 1993.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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