Principio attivo · Famiglia Oteseconazole
Standard analitico farmaceuticoOteseconazole
Sinonimi: VIVJOA, Vivijoa
- Codice
- P-O043-001
- CAS
- 1340593-59-0
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C23H16F7N5O2
- Peso molecolare
- 527,40 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antifungino orale della famiglia degli azoli, con un anello tetrazolico, che inibisce in modo selettivo l'enzima CYP51 dei funghi bloccando la sintesi dell'ergosterolo; approvato negli Stati Uniti nell'aprile 2022 per la candidosi vulvovaginale ricorrente.
CuriositàÈ stato il primo medicinale approvato negli Stati Uniti specificamente per la forma ricorrente della candidosi vulvovaginale; durante lo sviluppo era noto con la sigla VT-1161.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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