Impurezza di farmacopea · Famiglia Miriplatin
Standard analitico farmaceuticoOxaliplatin EP Impurity B Dinitrate
Sinonimi: Diaquodiaminocyclohexaneplatinum dinitrate, (R,R)-, Diaquodiaminocyclohexaneplatinum, NSC 268252, Platinum(2+), diaqua((1R,2R)-1,2-cyclohexanediamine-kappaN1,kappaN2)-, (1R-trans)-, Oxaliplatin impurity b (ep impurity), Oxaliplatin impurity, (sp-4-2)-diaqua((1r,2r)-cyclohexane-1,2-diamine-n,n')platinum-(usp impurity), Oxaliplatin impurity, (sp-4-2)-diaqua((1R,2R)-cyclohexane-1,2-diamine-N,N')platinum-, Oxaliplatin specified impurity B, Miriplatin Impurity 3
- Codice
- P-M139-011
- CAS
- 94042-08-7
- CAS alternativi
- 89955-85-1 (altro sale)
- 66900-68-3 (forma anidra)
- Formula
- C6H18N2O2Pt·2NO3
- Peso molecolare
- 469,31 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Miriplatin
Antitumorale a base di platino di terza generazione, approvato in Giappone nel 2009 e in commercio dal 2010 (Miripla, Dainippon Sumitomo) per il carcinoma epatocellulare: si somministra direttamente nell'arteria epatica, durante la chemioembolizzazione.
CuriositàLe sue due lunghe catene di acido miristico, un acido grasso, lo rendono così lipofilo da poter essere sospeso in un mezzo di contrasto oleoso iodato, visibile ai raggi X.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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