Impurezza di farmacopeaOxybutynin EP Impurity A (Mixture of Diastereomers)Codice P-O069-002CAS 1199574-71-4
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Principio attivo · Famiglia Oxybutynin
Standard analitico farmaceuticoOxybutynin Hydrochloride
Sinonimi: Tropax, Ditropan Xl, Pollakisu, alpha-Phenylcyclohexaneglycolic acid 4-(diethylamino)-2-butynyl ester hydrochloride, Gelnique, Oxibutinina hydrochloride, Ditropan, Xybutynin Hydrochloride, Cyclohexaneglycolic acid, alpha-phenyl-, 4-(diethylamino)-2-butynyl ester, hydrochloride, Benzeneacetic acid, alpha-cyclohexyl-alpha-hydroxy-, 4-(diethylamino)-2-butynyl ester hydrochloride, a-Phenylcyclohexaneglycolic acid 4-(diethylamino)-2-butynyl ester, hydrochloride, Benzeneacetic acid, alpha-cyclohexyl-alpha-hydroxy-, 4-(diethylamino)-2-butyn-1-yl ester, hydrochloride
- Codice
- P-O069-001
- CAS
- 1508-65-2
- CAS alternativi
- 5633-20-5 (base libera)
- 119579-36-1 (base libera)
- 329976-39-8 (bromidrato)
- 350229-25-3 (solfato)
- Formula
- C22H31NO3·HCl
- Peso molecolare
- 393,95 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antimuscarinico e antispastico che rilassa la muscolatura liscia della vescica, usato per la vescica iperattiva e l'incontinenza da urgenza. In uso per bocca dalla metà degli anni Settanta, dal 2003 esiste anche come cerotto transdermico.
CuriositàNel 2013 il suo cerotto è diventato negli Stati Uniti il primo trattamento per la vescica iperattiva acquistabile senza ricetta, riservato alle donne.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Oxybutynin HydrochlorideBP 701
- Oxybutynin hydrochloride CRSEP O0288000
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Marcato isotopicamenteOxybutynin-d11 HClCodice P-O069-011CAS 1185151-95-4Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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