Impurezza di farmacopea · Famiglia Oxycodone
Standard analitico farmaceuticoOxycodone EP Impurity C Hydrochloride
Sinonimi: Oxycodone EP Impurity C (as Hydrochloride), Noroxycodone hydrochloride, Dinarkon, Noroxycodone.HCl, Thecodinum, Eukodal, Eutagen, Oxygesic, Oxykodal, Rexista, Stupenone, Tecodin, Tecodine, Tekodin, Thecodin, Thecodine, Thekodin, Oxikon, Oxycon, Oxykon, Oxycodone XR
- Codice
- P-O071-007
- CAS
- 52446-25-0
- CAS alternativi
- 57664-96-7 (base libera)
- Formula
- C17H19NO4·HCl
- Peso molecolare
- 337,80 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Oxycodone
Analgesico oppioide semisintetico ottenuto dalla tebaina, un alcaloide dell'oppio, dai chimici Martin Freund ed Edmund Speyer dell'Università di Francoforte, che ne pubblicarono la sintesi nel 1916; si usa per il dolore da moderato a severo.
CuriositàArrivò in commercio nel 1917, quando veniva proposto non solo come antidolorifico ma anche come sedativo della tosse.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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