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Oxymetazoline EP Impurity A
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Oxymetazoline

Standard analitico farmaceutico

Oxymetazoline EP Impurity A

Sinonimi: N-(2-Aminoethyl)-2-(4-(tert-butyl)-3-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)acetamide, Benzeneacetamide, N-(2-aminoethyl)-4-(1,1-dimethylethyl)-3-hydroxy-2,6-dimethyl-, N-(2-Aminoethyl)-4-(1,1-dimethylethyl)-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzeneacetamide

Codice
P-O073-004
CAS
1391194-44-7
CAS alternativi
  • 1391053-50-1 (cloridrato)
Formula
C16H26N2O2
Peso molecolare
278,40 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Oxymetazoline

Decongestionante nasale della famiglia delle imidazoline che restringe i vasi sanguigni stimolando i recettori alfa-adrenergici; fu sviluppato in Germania nel 1961 da Wolfgang Fruhstorfer e Helmut Müller-Calgan.

CuriositàLo stesso principio che libera il naso è stato approvato negli Stati Uniti come crema per il rossore della rosacea (2017) e come collirio per sollevare la palpebra cadente (2020).

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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OxymetazolinePrincipio attivoOxymetazolineCodice P-O073-001CAS 1491-59-4

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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