Impurezza di farmacopea · Famiglia Pancuronium
Standard analitico farmaceuticoPancuronium EP Impurity B
Sinonimi: 3-Deacetyl-17-acetyldacuronium bromide
- Codice
- P-P012-004
- CAS
- 41261-71-6
- CAS alternativi
- 43021-44-9 (base libera)
- Formula
- C33H58Br2N2O3
- Peso molecolare
- 690,65 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Pancuronium
Miorilassante di struttura steroidea usato durante l'anestesia generale per rilassare i muscoli negli interventi chirurgici e facilitare intubazione e ventilazione. Fu sperimentato nell'uomo nel 1967 alla Royal Infirmary di Glasgow.
CuriositàLa sua molecola fu progettata per imitare due molecole di acetilcolina montate su uno scheletro steroideo, prendendo spunto dalla malouetina, un alcaloide steroideo naturale.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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