Impurezza di farmacopea · Famiglia Paroxetine
Standard analitico farmaceuticoParoxetine USP Related Compound F
Sinonimi: N-Methylparoxetine, trans-(-)-N-methylparoxetine, Piperidine, 3-((1,3-benzodioxol-5-yloxy)methyl)-4-(4-fluorophenyl)-1-methyl-, (3s,4r)-, Piperidine, 3-((1,3-benzodioxol-5-yloxy)methyl)-4-(4-fluorophenyl)-1-methyl-, (3s-trans)-, Trans-(-)-3-((1,3-Benzodioxol-5-yloxyl)-Methyl)-4-(4-FluoroPhenyl)-1-methyl Piperidine, Paroxetine USP RC F
- Codice
- P-P027-031
- CAS
- 110429-36-2
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C20H22FNO3
- Peso molecolare
- 343,40 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Paroxetine
Antidepressivo della classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), sviluppato in Danimarca negli anni Settanta e approvato negli Stati Uniti nel 1992: si usa per depressione, attacchi di panico e disturbi d'ansia.
CuriositàNel 2012 ricercatori dell'Università del Michigan scoprirono per puro caso che inibisce anche la chinasi GRK2, coinvolta nello scompenso cardiaco: nei modelli animali rafforzava le contrazioni del cuore.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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