Impurezza di farmacopea · Famiglia Pentoxyverine
Standard analitico farmaceuticoPentoxyverine EP Impurity A
Sinonimi: 1-Phenylcyclopentanecarboxylic acid, 1-phenylcyclopentane-1-carboxylic acid, Cyclopentanecarboxylic acid, 1-phenyl-, NSC 19462, Phenylcyclopentanecarboxylic acid, Pentoxyverine impurity A, Europ
- Codice
- P-P055-003
- CAS
- 77-55-4
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C12H14O2
- Peso molecolare
- 190,24 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Pentoxyverine
Sedativo della tosse ad azione centrale, noto anche come carbetapentano, brevettato a metà degli anni Cinquanta dal chimico H. G. Morren; si usa contro la tosse secca di raffreddore, bronchite e sinusite.
CuriositàOltre a calmare la tosse si lega con grande affinità ai recettori sigma-1 del sistema nervoso e ha anche proprietà spasmolitiche e di anestetico locale.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Pentoxyverine impurity A CRSEP Y0000098
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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