Principio attivo · Famiglia Perphenazine

Standard analitico farmaceutico

Perphenazine

Sinonimi: 2-[4-[3-(2-chlorophenothiazin-10-yl)propyl]piperazin-1-yl]ethanol, Trilafon, Perfenazine, Etaperazine, Chlorpiprazine, Etaperazin, Ethaperazine, Fentazin, Decentan, Perphenan, Perfenazina, Thilatazin, Trifaron, Triphenot, Emesinal, Trilifan, gamma-(4-(beta-Hydroxyethyl)piperazin-1-yl)propyl-2-chlorophenothiazine, Piperazineethanol, 4-(3-(2-chloro-10H-phenothiazin-10-yl)propyl)-, Trilafon-La, Tranquisan, F-mon, Perfenil

Codice: P-P067-001
CAS: 58-39-9
CAS alternativi: 2015-28-3 (dicloridrato)
23221-95-6 (cloridrato)
3111-71-5 (cloridrato)
99287-09-9 (maleato)
3534-08-5 (maleato)
5352-90-9 (maleato)
130-69-8 (cloridrato)
103530-81-0 (tartrato)
Formula: C₂₁H₂₆ClN₃OS
Peso molecolare: 403,97 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antipsicotico tipico della famiglia delle fenotiazine, introdotto nel 1957, usato per la schizofrenia e anche per controllare nausea e vomito gravi.

CuriositàLe fenotiazine discendono dalla chimica dei coloranti: la molecola madre fu sintetizzata nel 1883 da August Bernthsen, che due anni dopo chiarì la struttura del blu di metilene, un suo derivato.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

PerphenazineBP 422
Perphenazine CRSEP P0550000
Perphenazine for system suitability CRSEP Y0001045

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Impurezza di farmacopeaPerphenazine DiHClCodice P-P067-002CAS 2015-28-3

Impurezza di farmacopeaPerphenazine EP Impurity ACodice P-P067-003CAS 10078-25-8

Impurezza di farmacopeaPerphenazine EP Impurity BCodice P-P067-004CAS 3533-97-9

Marcato isotopicamentePerphenazine-d4Codice P-P067-005CAS 155593-75-2

Marcato isotopicamentePerphenazine-d8 2HClCodice P-P067-006

Nitrosammina4-Nitroso-1-piperazineethanolCodice P-P067-007CAS 48121-20-6

Impurezza7-Hydroxy PerphenazineCodice P-P067-008CAS 52174-38-6

ImpurezzaPerphenazine Impurity 1Codice P-P067-009CAS 102446-08-2

Vedi tutti i 18 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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