Controlli di conteggio per la farmacopeaPharmaCount™ Blank Low-particle-content DI Water (6 x 25 mL)Codice 20000-25Confezione 6 x 25 mLPrezzo Controlli di conteggio per la farmacopea
PharmaCount™ TriCal Size Standard and Count Control for auto-diluters (6 x 25 mL)
- Codice
- 20825-25
- Diametro
- 0,8; 2; 5 µm
- Confezione
- 6 x 25 mL
- Tipo
- Materiale di riferimento certificato
- Produttore
Dati tecnici
| Diametro nominale | 0,8; 2; 5 µm |
|---|---|
| Forma | sospensione |
| Concentrazione | Circa 1.200.000 (0,8 µm), 800.000 (2 µm) e 400.000 (5 µm) particelle/mL |
| Norma | Taratura SPOS (estinzione e/o diffusione di luce) |
| Contenuto | 6 flaconi di sospensione da 25 mL |
| Materiale | Microsfere monodisperse di polistirene |
| Riferibilità | Diametri riferibili al SI, compreso il NIST |
| Certificato | Certificato di riferibilità con ogni confezione, adatto alle registrazioni GMP |
| Agitazione | Ancoretta magnetica in ogni flacone |
| Farmacopee | USP <788> e <1788.1> (oscuramento di luce), USP <729> (emulsioni lipidiche iniettabili), JP 6.07 e KP 1613 (particelle insolubili negli iniettabili) |
| Formati | 6 x 25 mL, 2 x 50 mL, kit da 25 mL con bianco |
| Uso | Controllo intermedio dello strumento; non sostituisce gli standard ufficiali delle farmacopee |
Descrizione
Serie PharmaCount: sospensioni di microsfere di polistirene con numero di particelle definito, per tenere sotto controllo i contatori di particelle in liquido nei laboratori di controllo qualità farmaceutico che seguono le farmacopee statunitense, europea, giapponese e coreana. Riproducono le caratteristiche degli standard previsti dai metodi (USP <788> e <1788.1>, USP <729>, JP e KP) e servono per le verifiche periodiche in ambiente GMP, senza sostituire gli standard ufficiali delle farmacopee. Diametri riferibili al SI, compreso il NIST; ogni confezione ha il certificato di riferibilità, e i flaconi contengono un'ancoretta magnetica per una dispersione uniforme durante il campionamento.
Applicazioni
- Controllo intermedio dei contatori a oscuramento di luce per USP <788> e <1788.1> (PharmaCount US, 1510)
- Prova delle particelle insolubili nelle emulsioni lipidiche iniettabili, USP <729> (PharmaCount BiCal)
- Controllo dello strumento per la prova JP e KP sugli iniettabili (PharmaCount JPKP)
- Taratura di strumenti SPOS a estinzione e/o diffusione di luce con tre diametri (PharmaCount TriCal)
- Controllo del fondo con acqua a basso contenuto di particelle (PharmaCount Blank)
Cosa ricevi
Certificato
Certificato del lotto con diametro o concentrazione certificati e riferibilità al NIST e al SI.
Importazione e spedizione
Importazione, dogana e fattura italiana a cura di VitaSan Labs, spedizione tracciata.
Assistenza tecnica
Ti aiutiamo a scegliere diametro, concentrazione e formato in base allo strumento e al metodo.
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Gli standard sono riferibili?
Sì: diametro medio, deviazione standard e incertezza sono riferibili al NIST e al Sistema Internazionale (SI) e sono riportati nel certificato di ogni lotto. Le serie ISO/IEC 17025 sono certificate da un laboratorio metrologico accreditato.
Quale controllo serve per USP <788>?
Per il conteggio delle particelle subvisibili negli iniettabili si usano i controlli PharmaCount: il set USP <788> per la verifica di routine, i set 3M e PC per diametri singoli. Per USP <729> c'è PharmaCount BiCal.
Posso ordinare un diametro che non vedo?
Sì: altri diametri, concentrazioni e coloranti si possono avere su richiesta. Scrivici il valore che ti serve e ti mandiamo l'offerta.
Come vedo i prezzi?
I prezzi di listino per confezione, IVA esclusa, si vedono dopo l'accesso all'area clienti. Con la richiesta d'offerta confermiamo prezzo, disponibilità e tempi di consegna.