Impurezza di farmacopeaPhenoxymethylpenicillin EP Impurity BCodice P-P083-002CAS 122-59-8
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Principio attivo · Famiglia Phenoxymethylpenicillin
Standard analitico farmaceuticoPhenoxymethylpenicillin Potassium
Sinonimi: Penicillin V Potassium Salt, Phenoxymethylpenicillinic acid potassium salt
- Codice
- P-P083-001
- CAS
- 132-98-9
- CAS alternativi
- 87-08-1 (acido libero)
- Formula
- C16H17KN2O5S
- Peso molecolare
- 388,48 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
La penicillina V, stabile all'acidità dello stomaco e quindi adatta a essere presa per bocca: ottenuta nel 1948 negli Stati Uniti senza capirne il valore, fu riscoperta e sviluppata nel 1951 a Kundl, in Tirolo, dal biologo Ernst Brandl.
CuriositàBrandl la ottenne quasi per caso, aggiungendo ai fermentatori un disinfettante, il fenossietanolo, contro le contaminazioni; la 'V' starebbe per vertraulich, 'riservato' in tedesco.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
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- Phenoxymethylpenicillin potassium CRSEP P1100000
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NitrosamminaN-Nitroso Phenoxymethylpenicillin EP Impurity FCodice P-P083-011Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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