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Phenylbutyrate EP Impurity C
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Phenylbutyrate

Standard analitico farmaceutico

Phenylbutyrate EP Impurity C

Sinonimi: Sodium Phenylbutyrate EP Impurity C (4-Cyclohexylbutanoic Acid), Cyclohexanebutanoic acid, 4-cyclohexylbutanoic acid, Cyclohexanebutyric acid, NSC 2158, NSC 406925, Cyclohexanebutyricacid,98+%

Codice
P-P092-004
CAS
4441-63-8
CAS alternativi
  • 62638-03-3 (sale potassico)
  • 61886-29-1 (sale sodico)
  • 62669-64-1 (sale di magnesio)
  • 38582-18-2 (sale di zinco)
  • 62638-00-0 (sale di litio)
  • 110861-66-0 (sale di calcio)
Formula
C10H18O2
Peso molecolare
170,25 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Phenylbutyrate

Acido grasso aromatico, usato come sale sodico e approvato negli Stati Uniti nel 1996 per i disturbi del ciclo dell'urea: nell'organismo diventa fenilacetato, che lega l'azoto della glutammina e lo fa eliminare con le urine al posto dell'urea.

CuriositàLa via alternativa per smaltire l'azoto fu scoperta nei primi anni Ottanta alla Johns Hopkins da Saul Brusilow e Mark Batshaw: il fenilbutirrato sostituì il fenilacetato perché, a differenza di questo, non ha un odore sgradevole.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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