Phenylpropanolamine Hydrochloride

Sinonimi: Obestat, Propadrine hydrochloride, Hydriatine, Mucorama, Nobese, Decolgen, Monydrin, Phenylaminopropanol hydrochloride, Norephedrine, hydrochloride, dl-Norephedrine hydrochloride, alpha-Hydroxy-beta-aminopropylbenzene hydrochloride, Benzyl alcohol, alpha-(1-aminoethyl)-, hydrochloride, (+-)-, alpha-(1-Aminoethyl)benzyl alcohol hydrochloride, MYDRIATINE, Proin er, alpha-(1-aminoethyl)benzenemethanol hydrochloride, Benzenemethanol, alpha-(1-aminoethyl)-, hydrochloride, (theta,S)-(+-)-, l-Norephedrine hydrochloride, D-(-)-Norephedrine hydrochloride, d,l-Norephedrine.HCl, Benzenemethanol, alpha-(1-aminoethyl)-, hydrochloride, (R-(R*,R*))-, Norpseudoephedrine, hydrochloride, (-)-, Norephedrine, (.+-.)-, Tuss-Ornade, Diet Gard, Component of Hycomine, Benzenemethanol, alpha-((1S)-1-aminoethyl)-, hydrochloride, (alphaR)-, Benzenemethanol, alpha-(1-aminoethyl)-, hydrochloride, (R-(R*,S*))-, Component of Triaminicin Chewables, Pseudoephedrine Related Compound A, Benzenemethanol, alpha-(1-aminoethyl)-, hydrochloride, (R*,S*)-, (+-), Benzenemethanol, hydrochloride, (R*,S*)-(.+-.)-, d,l-Norephedrine.HCl, 1mg/ml in Methanol (as free base), Benzenemethanol, alpha-((1R)-1-aminoethyl)-, hydrochloride, (alphaS)-rel-

Codice: P-P094-001
CAS: 154-41-6
CAS alternativi: 14838-15-4 (base libera)
492-41-1 (base libera)
3198-15-0 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₉H₁₃NO·HCl
Peso molecolare: 187,67 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Simpaticomimetico strettamente imparentato con l'efedrina (è la norefedrina), sintetizzato intorno al 1910 e usato in medicina dagli anni Trenta come decongestionante nasale e anoressizzante; negli Stati Uniti l'uso umano è cessato tra il 2000 e il 2005.

CuriositàHa anche un uso veterinario: nei cani controlla l'incontinenza urinaria dovuta a uno sfintere uretrale debole, e nel 2024 la FDA ne ha approvato la prima versione generica in compresse masticabili.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Phenylpropanolamine hydrochloride CRSEP P1260000

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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