Impurezza di farmacopea · Famiglia Phytomenadione
Standard analitico farmaceuticoPhytomenadione EP Impurity A
Sinonimi: Menadione, 2-methylnaphthalene-1,4-dione, Vitamin K3, Menaphthone, Kayquinone, Thyloquinone, Kappaxin, Kayklot, Klottone, Kanone, Panosine, Kolklot, Kareon, Koaxin, Kipca, Aquinone, Kaergona, Menadion, Menaphthon, Prokayvit, Aquakay, Synkay, Kativ-G, K-Thrombyl, Hemodal, Kappaxan, Mitenon, Mitenone, Karcon, Kaykot, Juva-K, K-Vitan, Vitamin K2(0), Menaquinone 0, Vitamin K0, Memodol, Usaf ek-5185, Menaphthene, NSC 4170, Menadione Phenolic, Menadione 1528, Menaphtone, Kaynone, Menadione (Vitamin K3), Menaquinone O, Menadionum, Menadione (Vitamin K3) 10 microg/mL in Acetonitrile, Menadione semiquinone, Mendione, Menadione, 9, Enadione (1.05793), Pharmakon1600-01502254, NSC 758200, Menadione, meets USP testing specifications
- Codice
- P-P104-002
- CAS
- 58-27-5
- CAS alternativi
- 34524-96-4 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C11H8O2
- Peso molecolare
- 172,18 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Phytomenadione
La vitamina K1 delle piante verdi, indispensabile per la coagulazione del sangue: isolata nel 1939, valse nel 1943 il Nobel a Henrik Dam ed Edward Doisy. Come farmaco previene le emorragie da carenza di vitamina K nei neonati e contrasta l'eccesso di anticoagulanti.
CuriositàNelle foglie lavora nella fotosintesi come accettore di elettroni: per questo è così abbondante nelle verdure a foglia verde.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Menadione CRSEP M0300000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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