Principio attivoPirfenidoneCodice P-P134-001CAS 53179-13-8
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Pirfenidone
Standard analitico farmaceuticoPirfenidone EP Impurity B
Sinonimi: Pirfenidone USP Related Compound B, 5-methylpyridin-2-ol, 2-Hydroxy-5-methylpyridine, 5-methyl-1H-pyridin-2-one, Pyridine, 1,2-dihydro-5-methyl-2-oxo-
- Codice
- P-P134-002
- CAS
- 1003-68-5
- CAS alternativi
- 91914-06-6 (altro CAS dello stesso composto)
- 1192-99-0 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C6H7NO
- Peso molecolare
- 109,13 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Pirfenidone
Antifibrotico orale per la fibrosi polmonare idiopatica, malattia in cui il polmone si irrigidisce per eccesso di tessuto cicatriziale: approvato per la prima volta in Giappone nel 2008 e in Europa nel 2011.
CuriositàNegli anni Settanta fu descritto come antinfiammatorio; solo negli anni Novanta si scoprì che frenava la produzione di collagene e la crescita dei fibroblasti nei polmoni degli animali da laboratorio.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Nitrosammina3-Methyl-1-nitrosopyridin-2-oneCodice P-P134-009Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.