Piromidic Acid

Sinonimi: Bactramyl, Panacid, Reelon, Septural, Actrun C, Gastrurol, Uropir, Piromidate, NSC 291120, Pyrido(2,3-d)pyrimidine-6-carboxylic acid, 8-ethyl-5,8-dihydro-5-oxo-2-(1-pyrrolidinyl)-, Urisept, Zaomeal, Enterol, Pirodal, Pharmakon1600-01502045, NSC 758179, Pyrido(2,3-d)pyrimidine-6-carboxylic acid, 5,8-dihydro-8-ethyl-5-oxo-2-(1-pyrrolidinyl)-

Codice: P-P137-001
CAS: 19562-30-2
CAS alternativi: N/A
Formula: C₁₄H₁₆N₄O₃
Peso molecolare: 288,31 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antibatterico chinolonico di prima generazione con nucleo pirido-pirimidinico, descritto in Giappone nel 1971 e usato soprattutto nelle infezioni delle vie urinarie: blocca la sintesi del DNA batterico.

CuriositàNacque dagli stessi chimici giapponesi, Minami e Matsumoto, che pochi anni dopo descrissero l'acido pipemidico, suo stretto parente con lo stesso nucleo pirido-pirimidinico.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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