Impurezza o composto correlato · Famiglia Pizotifen
Standard analitico farmaceuticoPizotyline Malate
Sinonimi: Sanomtgran, Litec malate, Sandomigran malate, Sandomygran malate, Sanomigran, NSC 758899, Pizotifen hydrogen malate, Sandomigran, Mosegor, Pharmakon1600-01505003
- Codice
- P-P145-002
- CAS
- 5189-11-7
- CAS alternativi
- 15574-96-6 (base libera)
- 24359-22-6 (maleato)
- 73391-87-4 (cloridrato)
- Formula
- C19H21NS·C4H6O5
- Peso molecolare
- 429,53 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Pizotifen
Antiemicranico triciclico che blocca soprattutto i recettori 5-HT2 della serotonina e ha anche effetto antistaminico: descritto negli anni Sessanta, è usato per prevenire gli attacchi ricorrenti di emicrania e la cefalea a grappolo.
CuriositàHa due nomi generici ufficiali: pizotifene secondo la denominazione internazionale (INN) e pizotilina negli Stati Uniti (USAN). Durante la sperimentazione era noto con la sigla BC-105.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Pizotifen MalateBP 411
Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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