Principio attivoPregabalinCodice P-P180-001CAS 148553-50-8
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Pregabalin
Standard analitico farmaceuticoPregabalin EP Impurity D
Sinonimi: Isopropyl DL-Mandelate, 1-Methylethyl alpha-hydroxybenzeneacetate, propan-2-yl 2-hydroxy-2-phenylacetate, Isopropyl mandelate, Pregabalin impurity D, Mandelic acid, isopropyl ester, Pregablin Impurity-D, Mandelic acid isopropyl, NSC 6582, Hydroxyphenylacetic acid isopropyl ester, alpha-Hydroxybenzeneacetic acid isopropyl ester, Benzeneacetic acid, alpha-hydroxy-, 1-methylethyl ester, Isopropyl2-hydroxy-2-phenylacetate, Mandelic Acid Isopropyl Ester (Pregabalin EP Impurity D)
- Codice
- P-P180-008
- CAS
- 4118-51-8
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C11H14O3
- Peso molecolare
- 194,23 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Pregabalin
Antiepilettico e farmaco per il dolore neuropatico e l'ansia, approvato nel 2004. Nasce dalle ricerche del chimico Richard Silverman alla Northwestern University.
CuriositàFu progettato come imitazione del GABA, il principale freno del cervello, ma funziona in un altro modo: si lega a una parte dei canali del calcio dei neuroni.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Pregabalin impurity D CRSEP Y0001808
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ImpurezzaPregabalin Impurity 1Codice P-P180-012CAS 95713-52-3Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.