Pyrantel Embonate — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Pyrantel

Standard analitico farmaceutico

Pyrantel Embonate

Sinonimi: Pyrantel Pamoate, Antiminth, Combantrin, Primex Equine, Sentry hc worm X DS, Pyrantal pamoate, Liquid Wormer 2X, NSC 355080, Banminth-P Paste, Strongid Paste, Equistrength, Parasitexx, Pinworm, MebendamaX, PinAway, PinwormTreatment, Anthelban V, Pinworm Medicine, Pronto Plus, Strongid T, RFD Wormer, MebendamaX Pinworm, Exodus Multi-Dose, Liqui-Vict 2X, Worm Protector 2X, PINRID, CVS Pinworm Treatment, PetArmor Sure Shot 2X, Walgreens Pinworm Medicine, Pronto Plus Pinworm Treatment, Exodus Paste, Exodus Multi Dose, Liqui-Vict 2X Canine Anthelmintic, Nemex, Nemex-2, RFD Liquid Wormer, Worm Protector 2X Canine Anthelmintic, Exodus, Embovin, Pyirantelpamoate, Sentry hc worm X, Vetscription sure shot 2X, Vermocks, Pirantel pamoate, Pharmakon1600-01500517, NSC 757303

Codice: P-P235-001
CAS: 22204-24-6
CAS alternativi: 130-85-8 (base libera)
68813-55-8 (altro sale)
10246-75-0 (altro sale)
21847-63-2 (altro sale)
221373-18-8 (altro sale)
609-78-9 (altro sale)
Formula: C₂₃H₁₆O₆·C₁₁H₁₄N₂S
Peso molecolare: 594,68 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antielmintico descritto per la prima volta nel 1965 e presentato come nuovo vermifugo per gli animali domestici: oggi si usa anche nell'uomo contro ossiuri, ascaridi e anchilostomi.

CuriositàAgisce come un bloccante neuromuscolare: il verme si contrae di colpo e poi resta paralizzato, perde la presa sulla parete intestinale e viene espulso. Essendo poco assorbito, l'ospite quasi non ne risente.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Pyrantel embonate CRSEP Y0000402

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Principio attivoPyrantel HClCodice P-P235-002CAS 26155-20-4

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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