rac-Aspartame EP Impurity C — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea

Standard analitico farmaceutico

rac-Aspartame EP Impurity C

Sinonimi: DL-Phenylalanine, Aspartame EP Impurity C (as Racemate), 2-amino-3-phenylpropanoic acid, Phenylalanine DL-form, Phenylalanine, dl-, FEMA No. 3726, NSC 9959, Alanine, phenyl, DL, AlphaAminohydrocinnamic acid, dl, DLalphaAminobetaphenylpropionic acid, H-DL-Phe-OH, DLPA, DL-beta-Phenylalanine, Phenylalanin, beta-Phenylalanine, dl-, DL-beta-Phenyl-alpha-alanine, Alanine, phenyl-, L -2-Amino-3-phenylpropanoic acid, beta-Phenylalanine, Phenylalanine,clinical detection,general bacteria tiny biochemical identification tube, Phenyl-alpha-alanine, D-beta-Phenylalanine, L-beta-Phenylalanine, beta-Phenyl-L-alanine, alpha-Aminohydrocinnamic acid, beta-Phenyl-alpha-alanine, Hydrocinnamic acid, alpha-amino-, beta-Phenyl-alpha-alanine, l-, d,1-phenylalanine, alpha-Amino-beta-phenylpropionic acid, dl-phe-oh, D-Phenylalanine(Natural), D,L-PHE, l-phenylalanine, u.s.p., L-Phenylalanine, non animal origin, NSC 620354, L-Phenylalanine, FCC, From Non Animal Source

Codice: P-A828-004
CAS: 150-30-1
CAS alternativi: 27172-85-6 (cloridrato)
30394-07-1 (altro CAS dello stesso composto)
3617-44-5 (altro CAS dello stesso composto)
14246-24-3 (altro CAS dello stesso composto)
67675-33-6 (altro CAS dello stesso composto)
136019-12-0 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₉H₁₁NO₂
Peso molecolare: 165,19 g/mol
Categoria: Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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