rac-trans-4-Hydroxy Glibenclamide — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza o composto correlato · Famiglia Glibenclamide

Standard analitico farmaceutico

rac-trans-4-Hydroxy Glibenclamide

Sinonimi: rac-trans-4-Hydroxy Glyburide, 4'-Hydroxyglibenclamide, Benzamide, 5-chloro-N-(2-(4-(((((4-hydroxycyclohexyl)amino)carbonyl)amino)sulfonyl)phenyl)ethyl)-2-methoxy-, Benzamide, 5-Chloro-N-(2-(4-(((((4-hydroxycyclohexyl)amino)carbonyl)amino)sulfonyl)phenyl)ehtyl)-2-methoxy-, trans-, Benzamide, 5-chloro-n-(2-(4-(((((trans-4-hydroxycyclohexyl)amino)carbonyl)amino)sulfonyl)phenyl)ethyl)-2-methoxy-, n-(4-(beta-(2-methoxy-5-chlorobenzamido)ethyl)benzenesulfonyl)-n'-(trans-4-hydroxycyclohexyl)urea, Urea, 1-((p-(2-(5-chloro-o-anisamido)ethyl)phenyl)sulfonyl)-3-(4-hydroxycyclohexyl)-, trans-

Codice: P-G038-015
CAS: 23155-04-6
CAS alternativi: 23155-00-2 (altro CAS dello stesso composto)
132054-81-0 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₂₃H₂₈ClN₃O₆S
Peso molecolare: 510,00 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 qNMRPer le piccole molecole, identità e purezza HPLC come nel Livello 1 e titolo determinato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Glibenclamide

Sulfonilurea di seconda generazione che stimola il pancreas a liberare insulina, sviluppata in Germania alla fine degli anni Sessanta per il diabete di tipo 2; negli Stati Uniti è nota come gliburide.

CuriositàDopo un ictus la barriera ematoencefalica danneggiata la lascia arrivare al cervello, dove si concentra soprattutto nell'emisfero colpito: per questo è studiata anche in neurologia.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	·
Titolo per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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