Impurezza o composto correlato · Famiglia Raloxifene
Standard analitico farmaceuticoRaloxifene Impurity 6
Sinonimi: 4-Piperazin-1-yl-1-benzothiophene-2-carboxylic acid hydrochloride
- Codice
- P-R006-016
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C13H14N2O2S·HCl
- Peso molecolare
- 298,79 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Raloxifene
Modulatore selettivo dei recettori estrogenici (SERM) approvato nel 1997 negli Stati Uniti per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa; dal 2007 anche per ridurre il rischio di tumore al seno invasivo.
CuriositàNegli anni Ottanta, quando si chiamava keoxifene, il farmacologo V. Craig Jordan vide nei ratti che proteggeva le ossa: alcune riviste rifiutarono il suo lavoro, convinte che solo gli estrogeni potessero farlo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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